L' Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient d'annoncer la suspension de la mise sur le marché et de l'utilisation des implants mammaires pré-remplis de gel de silicone fabriqués par la société Poly Implant Prothèse (PIP). Cette mesure est assortie d'un retrait des produits. La décision fait suite à une inspection dans les locaux de cette société, après le constat d'une augmentation du nombre de ruptures de ce type de prothèse mammaire. "Les éléments recueillis mettent en évidence l'utilisation d'un gel de silicone différent de celui qui avait été déclaré lors de la mise sur le marché", précise l'Afssaps dans un communiqué.
En l'état des données disponibles, l'Afssaps n'a pas relevé de complications différentes de celles qui sont habituellement rencontrées avec d'autres implants mammaires pré-remplis de gel de silicone. Seule une fréquence doublée des ruptures et des réactions inflammatoires locales a été observée avec les prothèses de la société Poly Implant Prothèse. Il n'existe pas de signes avant-coureurs permettant à la femme concernée de savoir qu'une prothèse va se rompre. "Les ruptures de prothèses mammaires sont un risque connu, mais non prévisible", rappelle le document. Il est donc important que toute femme porteuse d'implants mammaires respecte le suivi médical régulier qui lui a été recommandé après son intervention.
Depuis 2001, date de réintroduction des implants en gel de silicone, environ 30.000 femmes ont été implantées avec des prothèses PIP remplies de gel de silicone sur environ 500.000 femmes porteuses d'implants mammaires en France tous fabricants confondus. L'Afssaps recommande aux personnes implantées avec ces prothèses mammaires de consulter leur chirurgien - chirurgiens qui ont été directement informés au préalable - afin qu'il les examine et qu'il leur prescrive la réalisation d'une échographie annuelle (ou d'un examen adapté le cas échéant). Entre une centaine et un millier de femmes devraient être concernées par un remplacement prématuré des prothèses de PIP, mais un retrait préventif des prothèses n'est pas justifié. Un numéro vert (0800 636 636) est mis à la disposition des femmes, ainsi que des questions-réponses, sur le site de l'Agence.